2015版中國(guó)藥典摘要

總 則 一、《中華人民共和國(guó)藥典》簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》組織制定和頒布實(shí)施?！吨袊?guó)藥典》一經(jīng)頒布實(shí)施，其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)即同時(shí)停止使用。 《中國(guó)藥典》由一部、二部、三部、四部及其增補(bǔ)本組成。一部收載中藥，二部收載化學(xué)藥品，三部收載生物制品，四部收載通則和藥用輔料。除特別注明版次外，《中國(guó)藥典》均指現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》。 本部為《中國(guó)藥典》一部。 二、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由凡例與正文及其引用的通則共同構(gòu)成。藥典收載的凡例與通則對(duì)未載入本版藥典但經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他中藥標(biāo)準(zhǔn)具同等效力。 三、凡例是正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國(guó)藥典》正文、通則及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。 四、凡例和通則中采用“除另有規(guī)定外”這一用語，表示存在與凡例或通則有關(guān)規(guī)定不一致的情況時(shí)，則在正文中另作規(guī)定，并按此規(guī)定執(zhí)行。 五、正文中引用的藥品系指本版藥典收載的品種，其質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)定。 六、正文所設(shè)各項(xiàng)規(guī)定是針對(duì)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的產(chǎn)品而言。任何違反GMP或有未經(jīng)批準(zhǔn)添加物質(zhì)所生產(chǎn)的藥品，即使符合《中國(guó)藥典》或按照《中國(guó)藥典》沒有檢出其添加物質(zhì)或相關(guān)雜質(zhì)，亦不能認(rèn)為其符合規(guī)定。 七、《中國(guó)藥典》的英文名稱為Pharmacopoeia of The People's Republic of China；英文簡(jiǎn)稱為Chinese Pharmacopoeia；英文縮寫為ChP。